藥廠無塵車間對潔凈度的要求到底有多高
2020.07.16
藥廠無塵車間控制的主要目的是為了防止因污染或交叉污染等危及藥品質(zhì)量的情況發(fā)生。目前一些藥廠在進行GMP改造過程中，在空調(diào)凈化系統(tǒng)設(shè)計方面片面追求高潔凈度的問題，國內(nèi)有關(guān)專家紛紛表示惋惜。其實，相對于微電子行業(yè)來說，藥廠的無塵車間生產(chǎn)環(huán)境對潔凈度的要求要低很多。
藥廠無塵車間潔凈區(qū)對溫濕度要求較為寬松，生產(chǎn)工藝對溫度和濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜。空氣潔凈度100級、10000級區(qū)域一般控制溫度為20～24℃，相對濕度為 45%-60%。100000級區(qū)域一般控制溫度為18～28℃，相對濕度為50 %--65%。這個溫濕度范圍及精度要求相對電子廠要求較為寬松，一般來說采用集中式冷水機組+組合風(fēng)柜送風(fēng)可達到要求。投資較少及運行費用低。
